Der formelle Austausch des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB) mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), um den Evaluierungsprozess des Anti-COVID-19-Impfstoffs Abdala einzuleiten, hat im März begonnen, wie die kubanische Unternehmensgruppe für Biotechnologie und pharmazeutische Industrie (BioCubaFarma) auf Twitter mitteilte.
„Die WHO wurde darüber informiert, dass das Dossier bereit ist, von Experten geprüft zu werden”, teilte die Institution mit. Im Dezember 2021 hatten die Behörden von BioCubaFarma erklärt, dass nach der Entscheidung, die Produktion von Immunogenen in die neue Anlage in Mariel zu verlegen, die an die WHO zu übermittelnden Unterlagen angepasst werden mussten.
Im Juli 2021 erteilte das Zentrum für die Staatliche Kontrolle von Medikamenten und Medizinischen Geräten (Cecmed) als Aufsichtsbehörde die Notfallzulassung für Abdala, den ersten in Lateinamerika und der Karibik entwickelten und produzierten Impfstoff gegen SARS-COV-2 mit einer Wirksamkeit von 92,28 %.
Außerdem arbeiten das Finlay Institut und das CIGB daran, die Daten aus den klinischen Studien zu Soberana 01 und Mambisa in naher Zukunft bei Cecmed einzureichen.
Quelle: Granma Internacional